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[报告]医疗器械制造和销售的大数据(2007-2014)
2019-02-11 02:47
7月24日,国家食品药品监督管理局发布了“2014年食品药品监督管理年度报告”。“年度报告”显示,截至2014年底,日本共有16,169家医疗器械制造商。189,833(II类和III类)医疗器械管理公司,包括3,966个I类制造商,9,355个II类制造商,2,848个III类制造商,以及日本的许可管理。
根据年度报告,我们确认了2007年至2014年连续八年的医疗设备监管数据。
生产经营公司
据统计,从2007年起,中国的医疗器械制造商在I类,II类或III类中稳步增长。总金额从过去8年的12,600增加到2014年的16,000多。基本上它只有3%左右。
其中,除上一年外,中国医疗器械三级制造企业数量除上年外一直保持在一定水平。自2014年以来,中国三级医疗器械制造商继续发展高风险医疗器械。
在运营公司方面,持有医疗器械许可证的商业公司在过去八年中从2007年的161,000个增长到2014年的188,800个。
2007年至2014年中国医疗设备制造和管理公司(信息来源:CFDA)
医疗设备注册
美国食品药品监督管理局发布的“2014年食品药品监督管理年度报告”显示,上一财年I类医疗器械重新注册数量明显减少3,738个单位从2080年到1,885个单位减少50%。
二级医疗器械重新注册的数量急剧增加,二级重新注册达到7,742,比上一年的5,801增加了28.28%。重新注册的数量为4,839,比上一年的3,798增加了27.41%。
据统计,2007年至2014年,中国医疗器械注册I类产品总数基本保持近一倍,从2007年的3,452增加到2014年的6,761。
在二级医疗器械中注册的医疗器械总数在2009年至2012年期间几乎没有变化,每年7,000个单位。在2013年首次显着增长之后,它在2014年继续快速增长,共有13,158个,2007年为3.81个。
香港,澳门和台湾的医疗器械注册需要很长时间才能实现增长,因为2012年III类医疗器械注册量大幅增加后,2014年有所下降。
在2012年大幅增加后,2014年首次注册和新注册的进口医疗器械迅速增长,达到9052,比2013年的7,714增长17.34%。增加医疗器械注册数量进口表明,中国庞大的医疗市场中有越来越多乐观的外国公司,未来市场的竞争环境将变得更加激烈。
2007年至2014年中国医疗器械注册统计(资料来源:CFDA)
2014年中国医疗器械市场总规模约为2556亿元,但生产企业数量为16,100个,平均每户为1588万元。无处不在的是,市场上医疗设备的生产集中度低,产品小,分布均匀,附加值低。
信息来源:中国医疗团队
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